實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 Q&A(二十五)| CNAS認(rèn)可對(duì)場(chǎng)地有要求嗎?

 行業(yè)新聞    |      2026-01-28

問(wèn)

CNAS認(rèn)可對(duì)場(chǎng)地有要求嗎?

是的,CNAS(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))認(rèn)可對(duì)實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)地有明確要求。雖然CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則(如CNAS-CL01)的核心是評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力和管理體系的符合性,但“場(chǎng)地”作為開(kāi)展檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)的物理基礎(chǔ)和環(huán)境,其適用性、合規(guī)性和管理方式是認(rèn)可評(píng)審中的重要考察方面。以下將結(jié)合背景信息和證據(jù)進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。





一、背景信息與核心要求


CNAS認(rèn)可的目的是確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室具備按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展檢測(cè)/校準(zhǔn)的技術(shù)能力和可靠性。場(chǎng)地是承載人員、設(shè)備、樣品并進(jìn)行技術(shù)活動(dòng)的場(chǎng)所,其必須滿足以下核心要求:


1.滿足技術(shù)活動(dòng)的需求:場(chǎng)地環(huán)境(如溫濕度、潔凈度、振動(dòng)、電磁干擾等)必須確保檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)的有效進(jìn)行,不對(duì)結(jié)果產(chǎn)生不利影響。這在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中會(huì)被直接觀察和確認(rèn)。

2.遵守法律法規(guī):實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)營(yíng)場(chǎng)所需符合國(guó)家及地方在安全、環(huán)保、職業(yè)健康等方面的法律法規(guī)要求。

3.管理體系覆蓋:實(shí)驗(yàn)室的管理體系必須有效覆蓋其開(kāi)展活動(dòng)的所有場(chǎng)所。這意味著即使只有一個(gè)場(chǎng)地,其所有活動(dòng)也需在管理體系控制之下;對(duì)于多場(chǎng)地,要求更為具體。





二、對(duì)“多場(chǎng)所”實(shí)驗(yàn)室的專項(xiàng)要求


當(dāng)實(shí)驗(yàn)室在多個(gè)地址開(kāi)展活動(dòng)時(shí),CNAS有專門(mén)且詳細(xì)的規(guī)定,這直接體現(xiàn)了對(duì)“場(chǎng)地”管理的重視。關(guān)鍵要求包括:


定義:“多場(chǎng)所”指具有同一個(gè)法人實(shí)體,在多個(gè)地址開(kāi)展完整或部分檢測(cè)、校準(zhǔn)和鑒定活動(dòng)。

管理體系:實(shí)驗(yàn)室的管理體系必須覆蓋所有開(kāi)展活動(dòng)的場(chǎng)所,各場(chǎng)所的組織機(jī)構(gòu)、人員職責(zé)需明確。

運(yùn)行時(shí)間:申請(qǐng)認(rèn)可時(shí),每個(gè)開(kāi)展活動(dòng)的場(chǎng)所,其管理體系均應(yīng)正式運(yùn)行6個(gè)月以上,并已完成覆蓋該場(chǎng)所所有活動(dòng)的內(nèi)審和管理評(píng)審。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)必須覆蓋申請(qǐng)范圍涉及的所有場(chǎng)所。各場(chǎng)所的技術(shù)能力(包括現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn))需分別進(jìn)行確認(rèn),即使與其他場(chǎng)所能力相同。

能力驗(yàn)證:各場(chǎng)所參加能力驗(yàn)證的頻次和領(lǐng)域需滿足CNAS-RL02的要求。

認(rèn)可證書(shū):CNAS會(huì)根據(jù)不同場(chǎng)所分別公布其認(rèn)可的能力范圍。





 三、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中對(duì)場(chǎng)地的驗(yàn)證


CNAS通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審來(lái)驗(yàn)證場(chǎng)地要求的符合性:


1.評(píng)審覆蓋:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審必須覆蓋申請(qǐng)范圍的所有相關(guān)場(chǎng)所。

2.進(jìn)入權(quán)限:實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)為CNAS評(píng)審組提供進(jìn)入其場(chǎng)所進(jìn)行評(píng)審所需的渠道和合作。

3.場(chǎng)地適宜性評(píng)估:評(píng)審組會(huì)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)“實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地能滿足檢測(cè)工作的需求”,這包括對(duì)設(shè)施環(huán)境條件的檢查。

4.現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)安排:雖然現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目無(wú)固定比例要求,但其選擇需覆蓋關(guān)鍵儀器、方法原理和主要場(chǎng)所,以驗(yàn)證在該場(chǎng)地環(huán)境下技術(shù)能力的持續(xù)有效性。





 、專業(yè)建議


為確保場(chǎng)地滿足CNAS認(rèn)可要求,實(shí)驗(yàn)室,尤其是涉及多場(chǎng)所的實(shí)驗(yàn)室,可以考慮以下方案:


1.進(jìn)行系統(tǒng)診斷與規(guī)劃:在申請(qǐng)認(rèn)可前,對(duì)所有場(chǎng)所進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)估,確保每個(gè)場(chǎng)地在環(huán)境條件、設(shè)備布局、安全管理等方面均能滿足相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求。冠智達(dá)顧問(wèn)等專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)可協(xié)助進(jìn)行此類差距分析。

2.強(qiáng)化一體化管理體系:建立能夠無(wú)縫覆蓋所有場(chǎng)所的一體化管理體系文件,明確總部與各分場(chǎng)所的權(quán)責(zé)接口,確保質(zhì)量方針、程序要求在各地得到統(tǒng)一理解和執(zhí)行。

3.確保獨(dú)立運(yùn)行與評(píng)審準(zhǔn)備:即使方法相同,也應(yīng)確保每個(gè)場(chǎng)所具備獨(dú)立運(yùn)行和接受評(píng)審的能力。各場(chǎng)所應(yīng)保存完整的記錄,并分別進(jìn)行內(nèi)審和管理評(píng)審。

4.關(guān)注法規(guī)與變更管理:持續(xù)關(guān)注各場(chǎng)所所在地的法律法規(guī)變化,并在實(shí)驗(yàn)室地址、關(guān)鍵環(huán)境設(shè)施發(fā)生變更時(shí),及時(shí)按CNAS要求進(jìn)行變更報(bào)告。