1、什么是實驗室認可

      ISO/IEC指南2:1996將“認可”定義為:由權威機構對某一機構或人員有能力完成特定任務。引伸到實驗室認可,其定義為:由權威機構對檢測/校準實驗室及其人員有能力進行特定類型的檢測/校準做出正式承認的程序。所謂的權威機構,是指具有法律或行政授權的職責和權力的政府和民間機構。(在中國是CNAS)這種承認,意味著承認檢測/校準實驗室有管理能力和技術能力從事特定領域的工作。
    由此可知:實驗室認可的實質是對實驗室開展的特定的檢測/校準項目的認可,并非實驗室的所有業務活動。

2、為什么要申請實驗室認可

    提高實驗室自身的管理水平和技術能力,確保出具數據的準確性和可靠性,增加顧客對實驗室的信任:
   (1)表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力。
   (2)增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任。
   (3)參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認。
   (4)列入《國家實驗室認可名錄》,提高實驗室的知名度。
   (5)可在認可項目范圍內使用認可標志。


3、ISO/IEC17025:2005標準的主要要求


      ISO/IEC17025:2005標準分為兩個部分:管理要求和技術要求。
    總計25條要求。大致可總結為:
    管理要求:
    組織——明確組織職責,建立溝通機制;
    管理體系——建立方針和文件化的系統;
    文件控制——管理文件的批準/發布/變更;
    要求、標書和合同的評審——評審顧客要求、標書、合同,確保滿足要求;
    檢測和校準的分包——管理分包和分包方;
    服務和供應品的采購——管理供應商,確保采購質量;
    服務客戶——加強顧客交流,做好顧客服務;
    投訴——規范處理投訴;
    不符合檢測和/或校準工作的控制---對不符合進行管理;
    改進——持續改進管理體系;
    糾正措施——針對已發生的不符合采取糾正措施;
    預防措施——針對潛在的不符合采取預防措施;
    記錄控制——控制記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理;
    內部審核——按預定程序或特別要求進行實驗室的內部審核;
    管理評審——按預定程序進行實驗室的管理評審;
    技術要求:
    總則——考慮影響檢測和/或校準的正確性和可靠性的因素;
    人員——確認人員資格,進行技能培訓;
    設施和環境條件——根據檢測和校準要求保持設施和環境條件;
    檢測和校準方法及方法確認——應采用合適的方法,對方法的預定用途進行確認/評定不確定度/進行數據控制;
    設備——做好設備管理,滿足方法要求/期間核查要求;
    測量溯源性——應能追溯至SI單位基準或有證標準物質;
    抽樣——明確抽樣要求,盡量避免偏離;
    檢測和校準物品(樣品)的處置——管理樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲和/或清理;
    檢測和校準結果質量的保證——使用多種方法管理檢測和校準質量
    結果報告——規范地給出檢測/校準報告



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